Американская компания Pfizer и немецкая BioNTech подали в пятницу в Управление по саннадзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявку на регистрацию своей вакцины от коронавируса.
Если препараты зарегистрируют, компании приступят к вакцинации людей из групп, которые находятся в высоком риске, в середине или конце декабря этого года, сообщили в Pfizer.
На данный момент компании подали заявки в Астралию, Канаду, страны Европы, Японии и Великобритании. В дальнейшем планируют подать заявки на регистрацию вакцины в других странах по всему миру.
Объединенная производственная сеть Pfizer и BioNTech может поставить около пятидесяти миллионов доз вакцины в этом году. В будущем году планируют увеличить производственную мощность до 1,3 миллиардов доз.
Ранее председатель правления и президент Pfizer Альберт Бурла в октябре выступил с открытым заявлением, в котором рассказал о том, каким требованиям должна соответствовать вакцина. «В случае получения разрешения на экстренное применение потенциальной вакцины против COVID-19 в США, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США требует, чтобы компании предоставляли данные о безопасности в отношении половины участников исследований по истечении двух месяцев после введения последней дозы вакцины. Мы полагаем, что сможем достичь этого этапа в течение третьей недели ноября. Безопасность является и будет оставаться нашим приоритетом номер один, и мы будем продолжать отслеживать и сообщать данные о безопасности вакцины в отношении всех участников исследования на протяжении двух лет», — пообещал Альберт.
